Norlevo pillola del giorno dopo: efficacia da valutare

, Author

Fotolia photo

Health Canada valuterà l’efficacia delle pillole “del giorno dopo” distribuite nelle farmacie, dal momento che un prodotto di concezione europea distribuito in questo paese è risultato non avere alcun effetto sulle donne che pesano 176 libbre e oltre.

Secondo l’analisi di HRA Pharma, il produttore europeo della pillola contraccettiva d’emergenza Norlevo, la pillola non avrebbe alcun effetto sulle donne di oltre 176 libbre. Perderebbe efficacia per le donne che pesano più di 165 libbre.

L’azienda francese ha detto che prevede di cambiare l’etichettatura sul suo prodotto contraccettivo per includere le nuove avvertenze.

All’inizio di questo mese, le autorità farmaceutiche europee hanno approvato i cambiamenti, che dovrebbero essere attuati all’inizio del prossimo anno, secondo diverse fonti.

Stessa molecola

In questo paese, quattro marche di pillole contraccettive di emergenza sono autorizzate da Health Canada: Next Choice, Option 2, Plan B e Norlevo.

Il prodotto Norlevo distribuito in Canada è effettivamente fabbricato da HRA Pharma, la società francese che ha richiesto il cambiamento di etichettatura in Europa.

Secondo Health Canada, tutti e quattro i prodotti autorizzati nel paese contengono la stessa molecola attiva, levonorgestrel, così come un dosaggio identico.

“Essenzialmente, è lo stesso prodotto”, dice Ema Ferreira, una farmacista-insegnante all’Università di Montreal. Si potrebbe infatti pensare che ci sarebbe un rischio di efficacia per questi prodotti, ma non abbiamo i dati per confermarlo a questo punto.”

Cambiamenti da aspettarsi?

Lunedì scorso, le autorità statunitensi hanno annunciato che stavano considerando un cambiamento di etichettatura per i produttori di pillole contraccettive di emergenza.

La Food and Drug Administration (FDA) ha detto all’epoca che stava “esaminando le informazioni scientifiche sulla questione” prima di prendere una decisione.

Da parte sua, Health Canada ha detto che è consapevole della situazione e sta valutando l’efficacia di tutti i prodotti autorizzati nel paese.

Altre opzioni

Inoltre, Health Canada ha indicato che condividerà le informazioni sull’avvertimento europeo con gli operatori sanitari in Canada solo se i risultati della loro valutazione lo richiedono.

Nel frattempo, Ferreira dice che ci sono altre opzioni per le donne che vogliono ridurre il loro rischio di gravidanza.

“Alcuni esperti credono che si potrebbe raddoppiare la dose in casi problematici, ma non sappiamo ancora se questo è efficace”, dice. In caso contrario, le donne possono usare uno IUD di rame che può essere messo fino a cinque giorni dopo il sesso non protetto.”

Lascia un commento

Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato. I campi obbligatori sono contrassegnati *