Medicamento: theoverdose

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Não passa uma semana sem que um novo caso salpique a indústria farmacêutica. O ano de 2004 tinha terminado com a retirada do medicamento anti-inflamatório Celebrex da Pfizer, o blockbuster da Pfizer. Começa agora com o interrogatório de Prozac, o antidepressivo estrela do laboratório Lilly, que se diz facilitar os actos violentos ou suicidas. Não são tanto os efeitos secundários destes medicamentos que são imputados aos laboratórios. Mas antes a falta de transparência de uma indústria que estava na posse de estudos que relatavam riscos conscientemente escondidos das autoridades sanitárias.

Durante um ano, os casos multiplicaram a dúvida sobre a credibilidade de uma indústria que ainda é rica mas agora frágil. Será que os gigantes farmacêuticos estão fartos do seu sucesso? Iluminação sobre as razões do mal-estar.

1. A época dos negócios: a história de uma sexta-feira negra

No passado mês de Setembro, houve a espectacular retirada de Vioxx, o medicamento anti-inflamatório estrela da Merck suspeito de aumentar o risco de ataques cardíacos. Em 24 horas, o preço das acções do grupo derreteu 26% e a sua capitalização em 25 mil milhões de dólares, o equivalente às suas vendas anuais. Tudo se acelerou nas últimas semanas. A 17 de Dezembro, o laboratório número um do mundo, Pfizer, publicou um estudo negativo sobre o Celebrex, outro medicamento anti-inflamatório, que também é susceptível de aumentar o risco de ataques cardíacos. No mesmo dia, foi em torno do Astra Zenecca britânico que se publicou um estudo negativo sobre Iressa, um medicamento anticancerígeno. Uma verdadeira sexta-feira negra.

Este é o fim da era dourada e das grandes descobertas feitas entre 1950 e 1975 (antibióticos, anti-inflamatórios, beta-bloqueadores, antidepressivos, medicamentos anticancerígenos). Nos últimos quinze anos, para além dos antivirais, nenhuma molécula importante foi descoberta: “É o fim da droga universal e dos grandes “blockbusters” (droga que gera mais de mil milhões de dólares em vendas), confirma o Professor Bernard Debré.

2. Uma indústria com poucas descobertas

Paradise, fazer novo com velho. O único problema é que o “valor terapêutico” acrescentado dos novos medicamentos nem sempre existe: “As contribuições das biotecnologias quase não tiveram outro efeito além do aumento artificial dos preços com produtos vendidos 2 a 10 vezes mais caros”, denuncia Prescrire, a única revisão independente de medicamentos francesa.

E é de facto este problema de avaliação de medicamentos após a sua colocação no mercado que se coloca hoje:

“Os industriais estão a dar toda a sua força para obter a luz verde das autoridades sanitárias.

Depois, dizem não ter mais dinheiro para estudar os efeitos reais do medicamento na população”, explicou, ontem ao Libération, Bernard Bégaud, farmacêutico especialista em Bordéus II.

Outra direcção estratégica, investir em mercados rentáveis: doenças crónicas, idade, bem-estar ou doenças sexuais em detrimento das principais patologias de saúde pública (cancro, Alzheimer, etc.).

3. Seguro de saúde: medicamentos muito caros

Hoje em dia, as despesas com medicamentos estão a aumentar: representam um quarto das despesas de saúde em França, cavando défices abismais em todos os esquemas de seguro de saúde. Uma factura de 30 mil milhões de euros por ano, que representa quase um quarto das despesas com seguros de saúde, e uma factura que duplica a cada oito anos. Vertiginoso! Com 42 caixas por ano e por habitante, a França detém além disso um recorde mundial invejável: o do país mais viciado nas suas drogas.

Estaremos de melhor saúde em França do que na Alemanha ou na Noruega? Não tenho a certeza. A reforma empreendida por Philippe Douste-Blazy prevê uma poupança de 2 mil milhões por ano em medicamentos, com destaque para o desenvolvimento de genéricos. Mas os magistrados do Tribunal de Contas avaliaram, no seu último relatório, o potencial de poupança a duplicar.

Hervé Monzat

Em menos de quinze anos, o volume de negócios da indústria farmacêutica foi multiplicado por dois anos e meio: 200 mil milhões de dólares em 1990 contra 520 mil milhões de dólares em 2004. Com uma taxa de 16%, é mesmo o sector mais rentável em termos de capitalização de mercado. O outro lado da moeda é que, no espaço de poucos meses, a proliferação de casos forçou os gigantes farmacêuticos a reservar somas colossais de dinheiro para lidar com os riscos legais. O tempo para os números de crescimento de dois dígitos terminou e a confiança na bolsa de valores foi atingida.

Lista negra

Na seringa dos casos

Distilbene (UCB Pharma). Esta hormona sintética foi prescrita a milhões de mulheres entre 1950 e 1977 para evitar abortos espontâneos. Como resultado, 160.000 crianças nascidas destas mulheres sofrem agora de anomalias genitais.

O laboratório foi condenado a pagar 310.000 euros à família de uma vítima de 34 anos de idade que morreu de cancro.

Staltor (Bayer). Este medicamento anti-colesterol foi retirado do mercado em Agosto de 2001. Terá causado até 7.500 mortes em todo o mundo.

Deroxat (Glaxo-SmithKline). Este antidepressivo pode ser a causa de impulsos suicidas nos doentes. Pelo menos essa é a opinião do tribunal de Nova Iorque, que condenou o laboratório a pagar mais de 6 milhões de dólares à família de um homem de 60 anos. Sob a influência desta droga, ele tinha morto a sua mulher e a sua filhinha.

p>Isomeride (Servier). Este inibidor de apetite retirado do mercado em 1997 estaria na origem de graves acidentes cardíacos. Em França, o laboratório foi condenado a pagar quase 400.000 euros a uma mãe. Nos Estados Unidos, o laboratório pagou 3,75 mil milhões de dólares a uma associação que agrupa mais de 35.000 vítimas.

Zoloft (Pfizer). O gigante americano foi fortemente implicado em 2003 por ter falsificado os resultados dos estudos sobre este antidepressivo. Na mesma classe, a Praxil também está implicada como sendo capaz de facilitar a passagem a um acto suicida.

Naproxen (Bayer). Comercializado em França sob o nome de Alève, este medicamento anti-inflamatório tem sido objecto de uma advertência das autoridades americanas desde meados de Dezembro de 2004. Poderia causar acidentes cardiovasculares e cerebrais.

Excursão em custos de investigação

“Os lucros de hoje são os medicamentos de amanhã. “Para justificar os preços muito elevados das novas moléculas, os laboratórios argumentam que os custos de investigação teriam aumentado seis vezes nos últimos vinte anos. Segundo a associação profissional de empresas farmacêuticas (LEEM), 65 mil milhões de euros são gastos em investigação (ou seja, 10 vezes o orçamento da Inserm) e o custo de um novo medicamento é agora de 800 milhões de euros. O Leem refuta a paralisia na criação de novos medicamentos: “Só em 2003, 42 situações clínicas puderam ser melhoradas, nomeadamente em cardiologia e oncologia”

Um sector em que os Laboratórios Fabre fizeram uma prioridade: 70 milhões de euros foram investidos na luta contra o cancro, ou seja, metade do orçamento de investigação e desenvolvimento do grupo.

Entrevista. Bernard Debré, professor de medicina, antigo ministro.

“Pílulas: o viciado francês”

Em “Savoirs et pouvoirs” (Éditions Le Cherche-Midi), Bernard Debré, antigo ministro e chefe do departamento de urologia do Hospital de Cochin, e Philippe Even, presidente da Action pour la Santé, revelam os métodos por vezes duvidosos dos grandes laboratórios. Sublinham também a responsabilidade esmagadora do médico do Estado que deixou fugir os défices da Segurança Social.

O que mais o chocou nos excessos da indústria farmacêutica?

Sem dúvida o encobrimento ao nível dos ensaios terapêuticos e a opacidade dos estudos para obter uma autorização de comercialização. Um sentimento tanto mais desagradável quanto eu próprio tive a sensação de ter sido pessoalmente manipulado pelos grandes laboratórios para fins que nada têm a ver com investigação ou saúde pública. Dito claramente, quando um laboratório quer lançar uma nova molécula, em dez estudos realizados, apenas publicará os dois que lhe são favoráveis, obscurecendo os outros oito, ou porque são maus ou porque não demonstram qualquer valor acrescentado terapêutico.

Você vai ao ponto de falar de um método “revendedor”…

Absolutamente. Os laboratórios utilizam um marketing muito agressivo para impor os seus novos produtos, mesmo que sejam apenas cópias pálidas de moléculas já conhecidas: uma campanha de imprensa muito orientada para convencer as autoridades sanitárias a conceder um preço de venda elevado, seguida por um exército de visitantes médicos (um por cada dez médicos!) para convencer os prescritores. O resultado é que estamos a tornar os franceses dependentes de um certo número de drogas que não são indispensáveis. Em França, temos três a quatro vezes mais referências em farmácias e as despesas de saúde poderiam ser reduzidas para metade sem prejudicar a saúde dos franceses.

p>Não descobriu estas derivas ao escrever este livro?

Não são conhecidos muitos destes abusos na comunidade médica, mas são também o resultado de toda uma cadeia de conivência e interesses onde a desinformação praticada pelos laboratórios responde à falta de formação dos médicos em geral, tudo com a cumplicidade das autoridades públicas cuja responsabilidade é esmagadora. Temos de compreender que a indústria farmacêutica viveu a sua era dourada. Nada voltará a ser o mesmo e os medicamentos de amanhã, resultantes das biotecnologias e da investigação genómica, irão custar muito mais. As empresas farmacêuticas sabem que o tempo do medicamento universal acabou. Entretanto, eles estão a tentar eliminar o atraso. Recolhido por H. M.

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