Norlevo morning-after pill: eficácia a ser avaliada

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Health Canada irá avaliar a eficácia dos comprimidos “morning-after” distribuídos nas farmácias, uma vez que se verificou que um produto de concepção europeia distribuído neste país não tinha qualquer efeito em mulheres com peso igual ou superior a 176 libras.

De acordo com a análise da HRA Pharma, o fabricante europeu da pílula contraceptiva de emergência Norlevo, a pílula não teria qualquer efeito sobre as mulheres com mais de 176 libras. Perderia eficácia para as mulheres com mais de 165 libras.

A empresa francesa disse que planeia alterar a rotulagem do seu produto contraceptivo para incluir os novos avisos.

No início deste mês, as autoridades farmacêuticas europeias aprovaram as alterações, que deverão ser implementadas no início do próximo ano, de acordo com várias fontes.

Same Molecule

Neste país, quatro marcas de pílulas contraceptivas de emergência estão licenciadas pela Health Canada: Next Choice, Opção 2, Plano B e Norlevo.

O produto Norlevo distribuído no Canadá é de facto fabricado pela HRA Pharma, a empresa francesa que solicitou as alterações de rotulagem na Europa.

Segundo a Health Canada, todos os quatro produtos autorizados no país contêm a mesma molécula activa, levonorgestrel, bem como uma dosagem idêntica.

“Essencialmente, é o mesmo produto”, diz Ema Ferreira, professora de farmacologia na Universidade de Montreal. Seria de facto de pensar que haveria um risco de eficácia para estes produtos, mas faltam-nos os dados para confirmar que neste momento”

Alterações a esperar?

Na passada segunda-feira, as autoridades dos EUA anunciaram que estavam a considerar uma alteração de rotulagem para os fabricantes de pílulas contraceptivas de emergência.

A Food and Drug Administration (FDA) disse na altura que estava “a rever a informação científica sobre o assunto” antes de tomar uma decisão.

Por seu lado, a Health Canada disse estar ciente da situação e está actualmente a avaliar a eficácia de todos os produtos licenciados no país.

Outras Opções

A Saúde Canadá também indicou que só partilhará informações sobre o aviso europeu com profissionais de saúde no Canadá se os resultados da sua avaliação o exigirem.

Entretanto, Ferreira diz que existem outras opções para as mulheres que querem reduzir o risco de gravidez.

“Alguns especialistas acreditam que se poderia duplicar a dose em casos problemáticos, mas ainda não sabemos se isso é eficaz”, diz ela. Caso contrário, as mulheres podem usar um DIU de cobre que pode ser colocado até cinco dias após o sexo desprotegido”

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