Tratamiento de la prostatitis crónica/síndrome de dolor pélvico crónico con tamsulosina: un ensayo doble ciego aleatorizado.

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Objetivo: Se comparó la eficacia de la tamsulosina con el placebo para el tratamiento de la prostatitis crónica/síndrome de dolor pélvico crónico (PC/SPC). MATERIALES Y MÉTODOS: En un estudio doble ciego de fase II, 58 pacientes de 55 años o menos con CP/ CPPS de moderada a grave fueron aleatorizados para recibir 0,4 mg o placebo de tamsulosina durante 6 semanas. Los pacientes fueron evaluados en los días -14 y -1 durante un lavado de 2 semanas, y en los días 15 y 45. El criterio de valoración principal fue el cambio en la línea de base en la puntuación total del Índice de Síntomas de Prostatitis Crónica de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH-CPSI) a lo largo de 45 días. Los criterios de valoración secundarios fueron el cambio basal en la puntuación total del NIH-CPSI durante 15 días y el cambio basal en los dominios de dolor, síntomas urinarios y calidad de vida/impacto del NIH-CPSI en los días 15 y 45. Los análisis de las partes interesadas se realizaron a posteriori. RESULTADOS: A lo largo de 45 días, el efecto del tratamiento (diferencia entre los grupos de tratamiento en el cambio con respecto al valor inicial) fue de -3,6 (p = 0,04) a favor de la tamsulosina. El efecto global de la tamsulosina fue una función de la puntuación total del NIH-CPSI en la línea de base. El efecto del tratamiento aumentó significativamente la puntuación de referencia aumentó (para un total NIH-CPSI p

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Agregado por primera vez en: 08 de junio de 2011

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